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苏州TS管理体系认证
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苏州TS管理体系认证详细说明

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ISO/TS16949:2009ISO9001:2008基础上增加的特殊要求

ISO/TS16949:2009ISO9001:2008比较,增加约90条特殊要求。增加内容概括如下:

1 重视激励员工与充分授权,给员工创造一个革新的环境,让员工为实现过程绩效指标创造性的工作。

2 对于顾客的工程规格与工程标准要求组织在两周时间内完成评审并发布。此要求同样适用于工程规格变更。

3 要求最高管理者关注工作效率、效益和产品质量成本。

4 要求最高管理者关注所有的作业班次设置质量控制人员,质量控制人员在出现重大质量控制事故时又有生产的权利,这种权力不受其他区外界因素干扰。

5 组织应采取多方论证的方法对工厂、设施及设备的有效性进行策划,使工厂的布局最大限度减少转移和搬运,优化、简化生产流程,一达代代持续改进和不断提高制造过程能力的目的。

6 组织应准备紧急应变计划,当发现设施中断、劳动短缺等状况时,仍可确保准时交付。

7 重视劳动安全和生产安全性,并特别注意在设计开发过程和生产过程中烤考虑人员安全。

8 要求技术型数据,抽样计划的接收准则为零缺点,如果不是零缺点须顾客批准。

9 最高管理者应指定专人担任顾客代表,负责顾客要求,如对产品的特殊特性要求、质量目标、相关培训、预防措施、供应商的选择及开发与设计等提出意见和建议。

10)分析实际和潜在缺陷对质量、安全和环境的影响,以作为管理评审和质量审核的依据。

11)对产品技术人员提出资格与技能要求。

12)组织应执行产品生产件批准程序,该批准程序同样适用于供应商。

13)要求对供应商进行质量管理体系的开发,最终的目的是使所有供应商符合ISO/TS16949的要求。

14)要求组织使用多方论证方法制定控制计划,如果顾客要求,控制计划要提交顾客评审与批准,如果修改控制计划,可能需要顾客重新评审与批准。

15)组织应规定内部实验室的业务范围与能力,如果委托外部实验室进行试验,要求外部实验室符合ISO/IECI17025或响应国家实验室要求。

16)规定量具不仅要校准,还要求对控制计划规定的量具进行量测系统分析。

17)内部审核除审核质量管理体系之外,还应有产品审核和过程审核。

18)要求对技术值和计量值的过程能力进行控制,以确保过程能达到控制计划批准的过程能力指数。

19)要求按规定频率对所有的产品进行全尺寸检验与共同测试。

20)组织应制定解决问题的程序,确保消除的问题的真正原因。

21)提倡防错方法,要求对退回的产品进行试验与分析。

22ISO/TS16949:2009技术规范要求对企业的供应部门、设计中心、仓库应纳入审核,但不能单独获得证书。

三、ISO/TS16949:2009的特点

1、突出质量第一的意识。

如:5511中指出,应立即把不符合要求的产品和过程通知给相应负责人,负责产品质量法的人有权停止生产,以纠正所有问题。

2、立足顾客满意的理念。

如:顾客的工程标准及其更改应及时审查,不应超过2个工作周。生产和服务紧急情况时,应制定应急计划以满足客户要求。产品实现的策划应考虑顾客要求和对技术规范的应用。应根据顾客的要求采用问题解决的格式,等等。

3、强调在供应链中持续改进的思想。

如:PPAP要求的提交应向供方提出,在供应链中进行传递。基于与供方互利的关系,对供应商的业绩进行监控。

4、加强缺陷预防。

如:用APQP的方式对产品进行质量策划,加强产品设计过程中预防设计。更加注重放错的应用。

5、突出精益生产方式的管理理念。

贯穿ISO/TS169492009的一个重要观念,就是产品实现过程表现为一个增值的活动。增值活动的体现就是减少非增值的环节,进行流程重组和优化。而精益生产的核心就是减少浪费,创造价值。精益生产的五项原则,在该技术规范中得到体现。如6.4.2关于对生产线上的要求,其实就是精益生产中5S的另一表述;7.5.1.6则完全相同的引用准时化生产的概念,强调了应建立满足顾客要求的生产计划和订单驱动的原则;7.3.1.1阐述的多方论证方法与让发挥主动能动性的团队做出决定的原则相一致。7.5.1.2关于对作业指导书的编制、取得的要求,体现了直观管理法跟踪工作,实现系统化和透明化的现代管理趋势。精益生产的五项原则之一是坚持不懈的追求完善,与ISO/TS16949:2009的目标相吻合。

6、减少变差和浪费。

采用SPC等统计技术控制,优化库存周转期的生产和服务过程那个的操作,目的是减少过程变差和浪费。

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